2024-10-23 10:29:33 医疗卫生考试网 https://zj.huatu.com/ 文章来源:华图教育
【导读】华图浙江医疗卫生考试网同步华图教育发布:2024浙江执业药师考试《法规》常考点:药品说明书的格式、内容和,详细信息请阅读下文!如有疑问请加【2024医疗卫生考试咨询】 ,更多资讯请关注浙江华图微信公众号(zhejianght),浙江医疗培训咨询电话:0571-89710880
药品说明书的格式、内容和书写要求是《法规》重要考点,为了帮助大家备考,小编为大家整理出如下相关内容:
1.“核准和修改日期”:核准和修改日期应当印制在说明书首页左上角。
【注】修改日期位于核准日期下方,按时间顺序逐行书写。
2.“特殊药品、非处方药、外用药品标识”等专用标识(如有的话)在说明书首页右上方标注。
3.“说明书标题”“XXX说明书”,其中的“XXX”是指该药品的通用名称。
4.“警示语” 是指对药品严重不良反应及其潜在的安全性问题的警告,还可以包括药品禁忌、注意事项及剂量过量等需提示用药人群特别注意的事项20B。
【提示】有该方面内容的,应当在说明书标题下以醒目的黑体字注明。
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