2024-10-23 10:23:45 医疗卫生考试网 https://zj.huatu.com/ 文章来源：华图教育
【导读】华图浙江医疗卫生考试网同步华图教育发布：2024浙江执业药师考试《法规》常考点：新药临床试验审批管理,详细信息请阅读下文!如有疑问请加【2024医疗卫生考试咨询】 ，更多资讯请关注浙江华图微信公众号(zhejianght),浙江医疗培训咨询电话：0571-89710880
新药临床试验审批管理是《法规》高频考点，为了帮助大家备考，小编为大家整理出如下相关内容：
(1)药物临床试验：决定候选药物能否成为新药上市销售的关键
(2)申请新药的注册，应当完成Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验，某些特殊的情况下，经批准仅进行Ⅱ期、Ⅲ期临床试验，或者仅进行Ⅲ期临床实验。
(3)生物等效性试验：指用生物利用度研究的方法，以药代动力学参数为指标，比较同一种药物的相同或不同剂型等制剂，在相同的试验条件下，其活性成分吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验。
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（编辑：scy）
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